# Standardní kontrolní seznam pro čtyři typy fermentačních anti-korozních topných trubek (předběžná{1}}dodávka z výroby + duální verze instalace na místě{3}) ## Společné klauzule pro všeobecné přijetí (všechny čtyři typy musí vyhovovat) 1. Kompletní certifikát šarže suroviny, třetí zpráva o těsnosti zpracování hydrauliky s protokolem o těsnosti dodávky třetího-testu. 1,2 násobek návrhového tlaku, 30 min udržování tlaku, žádný pokles tlaku, prosakování nebo pocení 3. Test simulace funkce PLC blokování, citlivé spouštění bez zpoždění nebo selhání 4. Vizuální úplná kontrola povrchu svazku trubek na praskliny, škrábance, puchýře, leptání a jiné vady 5. Kompletní sada podpůrného příslušenství dodávaná v plném množství podle nabídkových technických specifikací 6. Pošta 4 plné množství{2{1} šarží} zkušební provoz stabilní topný výkon bez abnormálních alarmů 7. Všechna data inspekce, fotografie a záznamy o zkouškách archivované pro dohledatelnost auditu GMP ## Část 1 Předběžná kontrola ve výrobě-Kontrolní seznam převzetí dodávky ### 1.1 316L Topná trubka z nerezové oceli Předběžná-Položky kontroly dodávky □ Surovina: Kompletní tloušťka tloušťky stěny nerezová ocel MTC□ 316 ultrazvukové skenování, tolerance ±5 %, žádné místní ztenčení přesahující 10 % jmenovité tloušťky □ Svar: Svařování s plnou argonovou ochranou zad, žádná vnitřní oxidace; úplné mechanické leštění, hladký přechod oblouku, žádné důlky/praskliny/černý oxid □ Sekundární místní moření a pasivace po-svaru; celkový svazek trubek integrální pasivace, stejnoměrná stříbrná-šedá pasivní fólie □ Podpůrné příslušenství: Homogenní 316L příruby, potravinářské-těsnění PTFE, koncovky výfukových odboček kompletní □ Test výkonu: Blokování alkalické teploty spouští napájení-vypnuto + zvuk{360}} hustota výkonu uzamčena 1,0–1,5 W/cm² □ Balení: Vodotěsná plastová fólie + vysoušedlo, slepé desky utěsněné pro všechny porty, oddělené od částí z uhlíkové oceli ### 1.2 Titanová topná trubice čistého stupně 2 Před-Položky kontroly dodání □ Surovina: Záznamy o správě čistého titanu 2 fluor, certifikát bez surových materiálů 4} □ Nezávislý záznam výroby titanové dílny, žádná křížová-kontaminace zpracováním uhlíkové oceli □ Svar: Vysoce{42}}argon plné stínění, bez přehřátí; měkké leštění bez hlubokých povrchových škrábanců □ 100% celoplošné skenování elektrochemického potenciálu, všechny oblasti dosahují kvalifikovaného standardního rozsahu □ Žádné mléčně bílé fluoridové leptací stopy, žádný zbytkový uvolňovací prostředek fluoru na povrchu trubky □ Podpůrné příslušenství: Zesílená integrální PTFE izolační pouzdra, přírubová těsnění, nylonová zvedací sestava kompletní, smyčky mechanického spojení trubek□ vypnutí; CIP provzdušňovací spojka pro udržení rozpuštěného kyslíku Větší nebo rovno 8 mg/l □ Balení: Fluorová-bezplatná měkká fólie proti poškrábání-, umístění ne-kovového držáku, izolovaná od skladovací oblasti chemikálií na bázi fluoru ### 1.3 Quartz Anti-Křemenná trubice Check0}Koroze-Koroze{47}} □ Surovina: protokol o zkoušce nečistot z taveného křemene s vysokou čistotou, záznam o sledovatelnosti šarže □ Záznam o ošetření odlehčením od pnutí při konstantní teplotě po řezání a zpracování závitu □ 100% propustnost světla úplná kontrola: Žádné vnitřní bubliny, pronikající mikrotrhlinky, vylamování okrajů závitu, test těsnosti proti námraze na povrchu □ Nízká cirkulace{54}} netěsnosti v těsnicích spojích závitů □ Test blokování výkonu: alkalické potrubí tvrdé mechanické blokování nucené vypnutí; rychlost ohřevu omezená Menší nebo rovna 0,4 stupně/min; limit rychlosti proudění Méně než nebo rovna 0,6 m/s □ Podpůrné příslušenství: Vícevrstvá tlustá pryžová těsnění tlumící nárazy, měkká ochranná krytka plastových závitů, kompletní nástroje pro kontrolu prostupu světla □ Balení: Jedna tuba obalená silnou bublinkovou fólií, přizpůsobená pěna-vystlaná nárazuvzdorná dřevěná krabice, omezené stohovací vrstvy jasně označené 4}PFAColivery{6{1 Položky □ Surovina: certifikace fluoroplastu PFA pro potraviny{62}}, certifikát o zkoušce substrátu z uhlíkové oceli, údaje o zkoušce tloušťky povlaku □ Jedno-záznam o formování integrálního povlaku, žádné sekundární produkty na opravu záplaty □ Předúprava substrátu-(odstranění rzi, aktivace) protokol šarží, kvalifikovaná přilnavost k povrchu □ úplný test odlupování 0 % odlupování odlupování pronikavé škrábance, puchýře, nerovnoměrná tloušťka, žloutnutí □ Test blokování výkonu: Automatické vypnutí při přehřátí-při 95 stupních; povinných 40 minut po-čištění nelze přeskočit □ Podpůrné příslušenství: Regulátor blokování teploty, před{71}}filtr pevných částic, nástroje pro generální opravu z měkkého plastu, kompletní plastové těsnící zátky □ Zpráva o simulaci stárnutí při vysoké teplotě (95 stupňů konstantní teplota, žádné odlupování povlaku nebo blistr)□ obal z netkané textilie, horizontální umístění na plastových nárazníkových podložkách, mimo dosah vysokoteplotních zdrojů tepla během přepravy ## Část 2 Na místě-Kontrolní seznam pro instalaci a dodatečnou montáž ### 2.1 316L Topná trubka z nerezové oceli zapnutá-Položky pro přejímku na místě jsou všechny příruby a držáky 16 □ ocel; díly z uhlíkové oceli plně izolované pásy PTFE bez přímého kontaktu □ Sklon instalace svazku trubek Větší nebo roven 12 stupňům , nezávislá pomocná výfuková větev nainstalovaná v nejvyšším bodě každé skupiny □ Přepracování svaru na místě dokončená argonová zadní ochrana, po-svaření místní pasivace moření a vizuální kontrola teplotního odrušení senzoru{83}}alkalizování□□ Test přehřátí prošel-úspěšně □ Ultrazvuková namátková kontrola tloušťky stěny na instalovaném svazku trubek, žádné nové poškození během přepravy a zvedání □ Výfukový ventil bez překážek po připojení potrubí, žádné mrtvé vzduchové kapsy během testu cirkulace □ Opakovaná zkouška úplného hydraulického tlaku po instalaci, žádná netěsnost v polohách svařování a příruby □ Výkon řízený chod 3 série sérií{85} ±5 % ### 2.2 Čistá titanová topná trubice na místě-Položky přijaté na místě □ Všechny kontaktní polohy mezi titanovou trubkou a podpěrami/přírubami z uhlíkové oceli plně obaleny kompletními izolačními pouzdry PTFE □ Potrubí pro přívod fluoru nainstalované dvojité mechanické blokování nainstalované, simulace nesprávného podávání propojena s vypínacím testem úspěšně □ CIP úspěšně udržován □ CIP úspěšně udržován □ Opětovné skenování plného povrchového potenciálu-po instalaci, žádné poškození poškrábáním vzniklé během zvedání □ Nylonové smyčky používané pouze pro demontážní zvedání, žádné stopy po vázání kovového drátu na povrchu trubky □ Opakovaná hydraulická zkouška těsnosti všech titanových smyček po připojení potrubí □ Detekce úplného-odtoku usazenin na dně nádrže, nulové zatížení, nepřetržitý zkušební provoz, bez fluoru drift-zdarma ### 2.3 křemenná topná trubice na-položky pro přijetí na místě □ Všechny upínací pozice jsou vybaveny zcela-novými silnými pryžovými těsněními pro tlumení nárazů, podpěry upevněny bez uvolnění □ Nainstalovaný mechanický blokovací ventil alkalického potrubí, test simulace skutečného vynuceného otevírání pro potvrzení 7} kalibrační{96} odříznutí kapaliny rychlost nárůstu teploty stabilně řízena Méně než nebo rovna 0,4 stupně/min □ Frekvence oběhového čerpadla upravena, rychlost proudění zachována Méně než nebo rovna 0,6 m/s, žádné prudké vibrace svazku trubek během 4h nepřetržitého provozu □ Plná propustnost světla opětovná{101}}kontrola po instalaci, žádné nové mikrotrhliny nebo odlamování hran2} Nízká rychlost převozu vody/cirkulace opakujte test pro každou křemennou skupinu □ Test simulace cyklu tepelného šoku prošel bez expanze trhliny ### 2.4 PFA Coated Heater On-Položky pro přijetí na místě □ Přední část potrubí-více{106}}stupňová předběžná příprava pevných částic{107}}instalace filtru a teplotního108 drátěná vložka s blokováním filtru}{104}předinstalace potrubí kalibrovaná, automatická ochrana{109}}vypnutí spouštěná přesně při 95 stupních □ CIP program propojený s povinným 40minutovým modulem pomalého chlazení, nelze ručně přeskočit □ Všechny ostré kovové opěrné hrany lemované měkkými plastovými tlumícími podložkami, žádné riziko tření povlaku □ Celoplošný povlak vizuální opravy{112}}nová kontrola těsnosti hydrauliky□ žádné testování□ kontrola těsnosti hydrauliky skryté prosakování substrátu pod nátěrem poškozená místa □ Plné-zkušební provoz při plném zatížení, středně dlouhodobá{114}}provozní teplota stabilní pod 90 stupňů, bez abnormálního přepětí ## Část 3 Neshoda{117}}Seznam potvrzení likvidace v souladu se shodou □ Menší závady: Zaznamenejte plán nápravy, po kontrole{118}odpovědná osoba vypnula čas a kvalifikované závady zkontrolujte{118}}}} (náhrada materiálu, nekvalifikované blokování, poškození konstrukce, pronikání povlaku): Odmítněte celou šarži / rozeberte a zcela vyměňte svazek trubek □ Opakujte neúspěšný test dvakrát: Spusťte nezávislou kontrolu třetí strany, veškeré náklady na testování nese dodavatel □ Přijetí podepsané až po všech položkách označených jako „Vyhovující“; částečné kvalifikované jednotlivé položky nelze samostatně přijmout ## Část 4 Položky potvrzení archivace Po přejímce □ Certifikace surovin, zprávy o zkoušce šarže □ Před{121}}fotografií kontroly před dodáním a datovými záznamy □ Na{122}}přijímací zkoušky instalace na místě, zkušební křivky provozních křivek, údaje o odstraňování problémů s křivkami zkušebního provozu □ Úplné záznamy o provozu, ladění závad hydraulického spoje a propojení □ Kontrolní seznam dodávek náhradních dílů, dokument o závazcích záruky □ Všechny papírové + elektronické soubory s duální{124}}verzí vázané do archivů{125}}plného{125}}životního{126}}cyklu zařízení
