# Kontrolní seznamy pro přijetí ve dvou verzích pro čtyři typy fermentačních anti-korozních topných trubek (předběžné{1}}převzetí dodávky z výroby +-instalace na místě a přejímka dodatečného vybavení) ## obecné povinné položky pro přijetí (všechny čtyři typy topných trubek musí projít všemi položkami) 1. kompletní protokoly o výrobě, šarže a surový materiál} 5 úplný originál, surový materiál} certifikát klády dodávané spolu se zbožím 2. Hydraulická zkouška těsnosti: Udržujte 1,2násobek projektovaného pracovního tlaku po dobu 30 minut; nulový pokles tlaku, prosakování nebo pocení 3. Úplný simulační test funkcí bezpečnostního blokování PLC, citlivá spoušť bez zpoždění nebo selhání 4. 100% úplná vizuální kontrola povrchu svazku trubek k vyloučení prasklin, škrábanců, puchýřů, leptání a jiných povrchových defektů 5. Dodávka kompletního množství veškerého podpůrného příslušenství, jak je uvedeno v technických specifikacích pro nabídkové řízení 6. Po-zkušební běh středního ohřevu 2} sérií nepřetržitý, méně stabilní, než 14} sérií plný ohřev bez abnormálních alarmů 7. Všechna testovací data, inspekční fotografie a protokoly o zkouškách archivované tak, aby splňovaly požadavky auditu úplné sledovatelnosti GMP # První část: Předběžná kontrola ve výrobě-Kontrolní seznam převzetí dodávky ## 1.1 316L Topná trubka z nerezové oceli Předběžná-Položky kontroly dodávky ☐ Dokumenty o analýze surovin: Kompletní dokumentace šarže nerezové oceli MTC 31 6 ultrazvukové skenování tloušťky stěny: Tolerance tloušťky stěny ±5 %, žádné místní ztenčení nepřesahující 10 % jmenovité tloušťky stěny ☐ Kvalita svařování: Svařování s plným argonem bez vnitřní oxidace; plně mechanicky leštěné s hladkým přechodem oblouku, bez důlků, trhlin a černých oxidových vrstev ☐ Pasivační úprava: Sekundární lokální moření a pasivace pro všechny svary; integrální moření-pasivace pro celý svazek trubek s jednotným stříbrným-šedým chromovým-pasivním filmem bohatým na ☐ Podpůrné příslušenství: Homogenní příruby z nerezové oceli 316L, potravinářská-těsnicí těsnění z PTFE a armatury výfukových odboček plně dodáno ☐8 alkalické čištění interlock výkon test +:28 alkalický test interlock výkonu +: zvukový-světelný duální alarm při 60 stupních; hustota topného výkonu uzamčena na 1,0–1,5 W/cm² ☐ Standardní balení: Zabalené ve voděodolné fólii se zabudovaným-vysoušedlem; všechny potrubní otvory utěsněny nerezovými záslepkami; oddělené od dílů z uhlíkové oceli během skladování ## 1.2 Topná trubka z čistého titanu 2. třídy před-Položky kontroly dodávky ☐ Dokumenty o surovinách: Certifikát tovární inspekce z čistého titanu 2 a protokol o zkoušce složení kovu; Záznamy o řízení skladu surovin bez fluoru měkké nekovové leštění-bez hlubokých povrchových škrábanců ☐ Elektrochemická kontrola: 100% skenování plného povrchového potenciálu, všechny oblasti dosahují kvalifikovaného standardního rozsahu ☐ Povrchový vzhled: Bez mléčně bílých stop leptání fluoridu a zbytkového separátoru fluoru na povrchu trubice ☐ Podpůrné příslušenství: Zesílená integrovaná PTFE izolační těsnicí manžeta a CIP těsnicí manžety, nylonové lemovací těsnění dodáváno ☐ Test funkčnosti blokování: Dvojité mechanické blokování přívodního potrubí fluoridu spouští automatické vypnutí přívodu a ohřevu; Provzdušňovací spojka CIP udržuje cirkulující vodu rozpuštěný kyslík Větší nebo rovno 8 mg/l ☐ Balení standard: Obalené měkkou fólií proti poškrábání -bez obsahu fluoru, která je umístěna na ne-kovových podložkách; izolovaný od skladovacích prostor chemikálií s fluoridem ## 1.3 Quartz Anti-Korozní topná trubka Před-Položky kontroly dodávky ☐ Dokumenty o surovinách: protokol o zkoušce nečistot z taveného křemene s vysokou čistotou a záznamy sledovatelnosti šarže suroviny po úpravě pnutí po zpracování a řezání závitu na úplném zpracování{52} Úplné odlehčení machinace{51} závit ☐ Kontrola prostupu světla: 100% plné stínění světla, žádné vnitřní bubliny, pronikající mikrotrhlinky, odštípnutí okraje závitu nebo povrchová námraza ☐ Test těsnosti nízkým-tlakem: Nepřetržitá cirkulace po dobu 20 minut bez úniku na závitových těsnicích spojích ☐ Test funkčnosti blokování: Tvrdé mechanické blokování pro nucené vypnutí alkalického potrubí; rychlost ohřevu omezená Menší nebo rovna 0,4 stupně/min; rychlost cirkulačního proudění omezena Méně než nebo rovna 0,6 m/s ☐ Podpůrné příslušenství: Více-vrstvá tlustá pryžová těsnění pro tlumení nárazů, měkká ochranná víčka z umělé hmoty a nástroje pro kontrolu prasklin pro přenos světla kompletní ☐ Standardní balení: Jedna tuba obalená silnou bublinkovou fólií, umístěná v přizpůsobené pěně-vystlané nárazuvzdorné dřevěné krabičky s podšívkou 4 limitované PFA ochranné dřevěné krabičky s čirou Před-kontrolní položky před dodáním ☐ Dokumenty o surovinách: certifikace fluoroplastů PFA pro potravinářské{62}}kvalitní, substrát z uhlíkové oceli MTC a údaje o testu tloušťky povlaku ☐ Záznam o procesu nanášení: Jedno-jednotlivé integrované protokoly o vytváření povlaku, žádná sekundární oprava záplaty; záznamy o dávkách kompletního odstranění rzi a aktivace povrchu; kvalifikovaný test přilnavosti povlaku k odlupování ☐ Vizuální kontrola povrchu: 100%{65}}skenování povrchu, žádné dírky, pronikavé škrábance, puchýře, nerovnoměrná tloušťka nebo žluté stárnutí ☐ Test funkčnosti blokování: Automatická ochrana-vypnutí při střední teplotě 95 stupňů; povinných 40-minut po-Program pomalého chlazení CIP nelze ručně přeskočit ☐ Podpůrné příslušenství: Kontrolér blokování teploty, vícestupňový předfiltr pevných částic-, nástroje pro údržbu z měkkého plastu a plastové těsnící zátky potrubí plně dodáno ☐ Vysoká{74}}teplota hlášení stárnutí povlaku při konstantní teplotě 9 stupňů stárnutí nebo kvašení expanze ☐ Standardní balení: Ovinuté měkkou ne-tkanou textilií, vodorovně umístěné na plastových podložkách; během přepravy držte mimo dosah zdrojů tepla s vysokou teplotou- # Část 2: Na místě-Kontrolní seznam pro instalaci na místě a dodatečnou montáž ## 2.1 316L Topná trubka z nerezové oceli na místě-Položky pro přejímku na místě ☐ Shoda materiálu: Všechny potrubní fitinky, příruby a konzoly jsou z nerezové oceli; 316L všechny kontaktní povrchy z uhlíkové oceli plně pokryté izolačními pásy z PTFE bez přímého kontaktu s kovem ☐ Uspořádání instalace: Sklon svazku trubek Větší nebo roven 12 stupňům, nezávislá pomocná výfuková větev vyhrazená v nejvyšším bodě každé skupiny trubek ☐ Svařování na místě-přepracování: Všechny sváry v terénu používají argonové zpětné stínění, následuje odbuchování: alkalická kontrola a teplotní odbuchování alkalickým filtrem a passivlock senzor zapojený a kalibrovaný, test alarmu simulace překročení{83}}prošel úspěšně instalace potrubí ☐ Zkušební provoz při plném-zátěži: Nepřetržitý 3{91}}dávkový test ohřevu, kolísání topného výkonu řízeno v rozmezí ±5 % ## 2.2 Topná trubka z čistého titanu na místě-Položky pro přijetí na místě ☐ Konstrukce izolace: Všechny kontaktní polohy mezi titanovou trubkou a pouzdrem z uhlíkové oceli plně zabalené s přírubou/vložkou z PTFE Fluoridové blokování: Nainstalované dvojité mechanické blokování přívodního potrubí fluoridu, prošel simulační test nuceného vypnutí nesprávného podávání ☐ Propojení provzdušňování CIP: Provzdušňovací systém připojený a odladěný, rozpuštěný kyslík stabilně udržován nad 8 mg/l během čisticích cyklů ☐ Po-inspekci povrchu po instalaci: Opravy povrchového potenciálu{94}, žádné nové tvrdé hoření specifikace: K demontáži a zvedání se používají pouze nylonové popruhy, na povrchu trubky žádné stopy po kovových vazbách ☐ Sekundární hydraulický test: Všechny titanové topné smyčky projdou po připojení potrubí opětovným-testem těsnosti ☐ Zkušební provoz při plném-zátěži: Nepřetržitý provoz bez usazování rzi na výstupu z nádrže; fluoridový detektor bez nulového driftu ## 2.3 Quartz topná trubice na místě-Převzaté položky na místě ☐ Sestava tlumení rázů: Všechny upínací pozice jsou vybaveny zbrusu{102}}novými tlustými pryžovými těsněními tlumícími rázy, podpěrné základny plně upevněné bez uvolnění ☐ Alkalické blokování potrubí: Nainstalovaný mechanický blokovací ventil; ruční simulační test nuceného otevírání potvrzuje důkladné{103}vypnutí kapaliny ☐ Kalibrace řízení teploty: Kalibrovaný omezovač rychlosti ohřevu, skutečná rychlost nárůstu teploty plynule řízená Méně než nebo rovna 0,4 stupně/min ☐ Úprava rychlosti průtoku: Frekvence oběhového čerpadla optimalizovaná, rychlost průtoku menší nebo rovna 6 mm/0; žádné násilné vibrace svazku trubek během 4{104}}hodinového nepřetržitého provozu ☐ Po{106}}prověřování závad po instalaci: Opětovná kontrola plné propustnosti světla{107}}bez nových mikrotrhlin nebo odštípnutí hran při přepravě/zvedání ☐ Nízký{109}}opakovaný test těsnosti tlaku: Každá skupina křemenných trubek projde 20{10}propustností{1}propustnost 20{1}propustnost{1}propustnost{107} ☐ Test simulace tepelného šoku: Vícenásobný studený-test horkých cyklů bez expanze mikrotrhlin ## 2.4 PFA Coated Heater On{113}}Položky pro přijetí na místě ☐ Před{114}}instalace filtru: Vícefázová{117}}nová předřazená filtrační kazeta s pevnými částicemi{118}} předem sestaveno Ochrana proti-poškrábání: Všechny ostré kovové opěrné hrany lemované měkkými plastovými tlumícími podložkami, aby se zabránilo poškození povlaku třením ☐ Skenování povrchu po-instalaci: Vizuální kontrola úplného povlaku bez nových škrábanců, puchýřů nebo odlupování během instalace ☐ Opakovaný hydraulický test: Zkouška držení tlaku, aby se eliminovalo skryté prosakování substrátu běží pod poškozenou{2} stabilní teplota udržována pod poškozenou teplotou{16} ☐ 90 stupňů bez abnormálního přepětí spotřeby energie # Část třetí: Neshoda{127}}Seznam potvrzení o likvidaci shody ☐ Drobné závady: Zaznamenejte plán nápravy, termín nápravy a odpovědnou osobu; podepsat přijetí až po absolvování opětovné{128}}kontroly ☐ Závažné kritické vady (náhrada materiálu, neúspěšné zablokování, strukturální trhlina, poškození pronikajícím povlakem): Odmítněte celou dávku nebo bezpodmínečně rozeberte a vyměňte celý svazek trubek ☐ Dvě po sobě jdoucí neúspěšné opakované kontroly: Spusťte kontrolu nezávislým podpisem třetí strany{131} pravidlo: Přijímací formulář lze podepsat pouze po všech položkách označených „Pass“; samostatné přijímání částečně kvalifikovaných jednotlivých položek je zakázáno # Část čtvrtá: Kontrolní seznam pro potvrzení archivace po převzetí ☐ Certifikáty o kvalifikaci surovin a zprávy o kontrole šarže ☐ Fotografie z tovární kontroly před dodáním a originální záznamy o zkouškách ☐ Formuláře o přejímce instalace na místě a údaje o křivce zkušebního provozu při plném zatížení ☐ Úplné zprávy o ladění provozu blokovacích spojů a ruční protokoly o ladění závad SOP a údržbě sekundární hydrauliky ☐ Kontrolní seznam dodávek náhradních dílů a oficiální záruční dokument ☐ Papírové + elektronické duální verze kompletních archivů vázaných do souboru zařízení s celým životním cyklem pro trvalé uložení.
